Односторонний обратный клапан из медицинского силикона | Сертификация FDA/ISO13485 | Водонепроницаемость IP68 | Настраиваемый | Высокая точность | Подходит для респираторов, наркозных аппаратов
свойство
- Сертификаты
- FDA, ISO13485, CE
- Диапазон температур
- от -40°C до +200°C-40°C 至 +200°C
оценивать
Описание продуктов
Используя нашу собственную технологию изготовления силиконовых форм и годовую производственную мощность в 500 форм, мы применяем высокоточную обработку на станках с ЧПУ и электроэрозионную обработку с помощью электроэрозионных станков для обеспечения быстрой поставки и соблюдения строгих стандартов качества, отвечая требованиям медицинской промышленности к точности продукции и срокам поставки.
Технические характеристики продукта
Категория параметра | Пример спецификации |
Модель | OEM-Siliconeplus |
Размеры | Изготавливается по чертежам заказчика |
Материал | Жидкая силиконовая резина медицинского назначения |
Власть | Питание не требуется |
Напряжение | Напряжение не требуется |
Сертификаты | FDA, ISO13485, CE |
МЗ | 1000 единиц |
Время выполнения | Индивидуальное изготовление: 3-7 дней; Массовое производство: 15-30 дней |
Диапазон температур | от -40°C до +200°C-40°C 至 +200°C |
Совместимость | Совместимость с различными респираторами, наркозными аппаратами, устройствами СИПАП |
Точность | ±0,1мм±0,1 |
Преимущества Siliconeplus:
✅ Более 23 лет опыта работы с силиконом
Имея более чем двадцатилетний опыт производства силиконовых изделий на заказ, мы понимаем уникальные потребности медицинской промышленности.
✅ Производство сертифицировано по стандартам ISO и FDA
Мы соблюдаем мировые медицинские стандарты безопасности материалов, качества продукции и прослеживаемости.
✅ Индивидуальное комплексное обслуживание
От разработки собственных пресс-форм до быстрого прототипирования и массового производства — Siliconeplus поддерживает полную индивидуальную настройку в соответствии с вашими требованиями.
✅ Силикон высокой прозрачности
Баллон имеет прозрачность, подобную стеклу, что обеспечивает точный визуальный контроль во время процедур.
✅ Превосходные свойства материала
Высокая термостойкость, химическая стабильность, превосходная эластичность и долгосрочная биосовместимость.
Часто задаваемые вопросы
Какие материалы используются в вашей медицинской силиконовой маске для лица?
Мы используем одобренный FDA и сертифицированный по стандарту ISO13485 медицинский силикон, что гарантирует биосовместимость, гибкость и долгосрочную безопасность.
Подходят ли ваши силиконовые клапаны для аппаратов искусственной вентиляции легких и СИПАП-аппаратов?
Да, наши односторонние силиконовые клапаны специально разработаны для аппаратов искусственной вентиляции легких, СИПАП-аппаратов и других дыхательных устройств и обеспечивают высокую точность и стабильность уплотнения.
Какие сертификаты имеет ваша продукция?
Наша продукция сертифицирована по стандарту ISO13485 для управления качеством медицинских изделий и стандартам FDA для пищевых продуктов; материалы также соответствуют стандартам ROHS и REACH.
Насколько быстро вы можете доставить образцы и оптовые заказы?
Образцы обычно доставляются в течение 3–7 дней; срок поставки массового производства составляет около 15–20 рабочих дней после подтверждения заказа.
Как вы обеспечиваете качество и последовательность производства?
У нас имеется полная система управления качеством ISO13485, современное оборудование для точного литья, а также проводится 100% функциональное тестирование перед отправкой.
